不要对Amarin股票说再见

一周前，Stifel分析师Derek Archila重申了对抗胆固醇药物制造商Amarin(AMRN)的“买入”评级。他这样做的部分原因是因为他喜欢Amarin的第二季度收益报告显示销售额飙升，亏损减少 - 但也因为他认为食品和药物管理局不太可能要求咨询委员会审查Amarin的补充新药申请以扩大使用“ Vascepa，“因此加快了”sNDA“的批准。

上周四，Amarin宣布FDA将暂时召开AdCom，“暂定于2019年11月14日，审查Amarin的”REDUCE-IT心血管结局研究“中的数据，并建议FDA是否应批准扩大使用Vascepa将血液中“甘油三酯”的“边界”处理为“高”水平(即水平范围为151 mg / dL至499 mg / dL)。

由于AdCom的日期较晚，Amarin警告说，它现在“不希望FDA在之前宣布的2019年9月28日”截止日期前对sNDA采取行动。相反，它预计根据“处方药使用者费用法”批准的截止日期将被推迟到“12月下旬” - 将Amarin预计在扩大使用量下开始预订新收入的日期推迟三个月。

因此，Amarin股票在周五交易中下挫近17%，今天再下跌6%，并且至少有一家律师事务所对Amarin提起股东集体诉讼，暗示该公司在上周向投资者提出建议时做了一些不好的事情。 FDA不太可能继续进行咨询小组审查。“

他的理由是：“很难说FDA为什么选择在游戏后期召集一个adcom。”无论如何，“我们的研究和检查......使我们相信Vascepa的数据集能够经得起专家组的审查。”但更重要的是：

在一种可能的情况下，Archila认为，FDA可能会向Amarin提供标记Vascepa的选项，用于“不论甘油三酯水平如何降低心血管风险” - 换句话说，允许患者使用该药物，无论多低或者他们的甘油三酯可能有多高。完全没有限制!

这样的标签(如果它实际上在桌面上)显然对Amarin来说是个好消息。正如Archila解释的那样，它“将增加药物的商业机会”，意味着更多的销售和更多的利润为Amarin。